공장 현장에서 바이오테크 연구소까지: 신약 개발에 승부를 거는 충칭
중국 남서부의 중공업 도시로 알려진 충칭이 생명과학 분야에서 부가가치를 높이기 위한 야심 찬 계획을 내놨다. 충칭시 정부는 2027년까지 매년 세계 최초 신약 1~3개를 승인받겠다는 목표를 세웠다. 이 청사진은 기업과 대학, 연구기관을 연결하는 산업 클러스터 3곳을 조성하고, 신약 발굴부터 환자 치료까지 이어지는 과정을 단축하는 내용을 담았다. 이 계획은 신약 발굴·개발·생산 분야의 국내 역량을 강화하려는 중국의 과학기술 자립 캠페인의 일환이다.
목차
중국은 전략 기술과 의료에 중점을 둔 차기 5개년 계획(2026~2030년)을 마련하고 있다. 전국 각 도시는 이 같은 움직임 속에서 저마다의 역할을 모색하고 있다. 허페이는 전기차, 선전은 인공지능, 항저우는 로봇공학과 첨단 제조업으로 사업 영역을 넓히고 있다. 오랜 제조업 기반 도시인 충칭은 지난해 규제 당국이 시 최초의 건선 치료용 1급 혁신 신약을 승인하면서 변화의 신호를 보냈다. 중국 국가약품감독관리국의 정의에 따르면 1급 신약은 구조가 명확하고 약리 작용이 입증됐으며 임상적 가치가 뚜렷하고, 세계 어디에서도 판매된 적이 없는 신물질이다.
새 계획의 주요 내용
충칭시가 발표한 25개 항목의 정책 패키지는 의약품의 전 주기에 걸친 지원책을 제시한다. 임상 연구·시험·생산을 위한 공동 플랫폼과 자금 지원 및 세제 혜택을 연계한다. 또한 유망 치료제가 안전성 기준을 낮추지 않고 개발될 수 있도록 데이터, 조달, 병원 사용을 조율하는 것을 목표로 한다.
시 당국은 이번 계획이 핵심 기술의 격차를 줄이고 제품 개발 일정을 앞당기기 위한 것이라고 설명했다. 충칭시 정부는 공고문에서 정책 방향을 다음과 같이 밝혔다.
혁신 신약의 핵심 기술 돌파에 집중하고 제품 개발을 가속화해 산업 혁신 시스템을 지속적으로 최적화하겠다.
규제 목표와 일정
충칭의 로드맵은 정책 의지를 업계가 계획 수립에 활용할 수 있는 측정 가능한 목표로 구체화했다.
- 2027년까지 매년 혁신 신약 1~3개를 시판 승인받는다.
- 연구개발을 통합하고 기술 이전을 촉진할 혁신 신약 클러스터 3곳을 조성한다.
- 우수 기업과 연구기관, 대학이 클러스터 구축을 주도하도록 한다.
- 신약 발굴·전달·생산 전반의 핵심 기술 확보를 지원한다.
- 공동 인프라와 서비스 플랫폼을 통해 연구실에서 임상 현장으로 이어지는 과정을 단축한다.
급여 적용과 시장 진입 방식
혁신 의약품이 환자에게 도달하려면 지불 제도도 바뀌어야 한다. 충칭은 의료보험, 병원 약제 목록, 디지털 도구를 시의 혁신 목표에 맞추기 위한 조치를 내놨다. 의료보험 부서는 혁신 신약 개발사와 직접 소통하는 채널을 유지하고, 국가 기본의료보험 의약품 목록 협상을 안내할 예정이다. 임상적 가치가 높은 제품은 지역 신속 심사 프로그램에 따라 급여 적용을 추천받을 수 있다. 지정 병원은 임상적 필요에 따라 일부 신약을 약제 목록에 포함하고 병원 약국과 자격을 갖춘 외부 약국을 통해 공급할 수 있다. 이 방식은 흔히 ‘듀얼 채널’이라고 불린다. 충칭은 전자 처방 플랫폼을 활용해 환자가 급여 대상 의약품을 온라인으로 구매하고 결제까지 원활하게 처리할 수 있도록 할 계획이다.
환자와 병원에 중요한 이유
급여 규정은 신약 도입에 영향을 준다. 새 치료제가 신속하게 급여 목록에 오르면 환자의 본인 부담이 줄고 병원 이용도 늘어난다. 충칭은 환자의 상태에 따라 병원에 정액을 지급하는 진단 관련 그룹(DRG) 제도도 개선하려 한다. 이 제도는 항목별로 비용을 청구하는 대신 환자 상태를 기준으로 지급액을 정한다. DRG 설계를 개선하면 합병증을 줄이고 입원 기간을 단축하는 효과적인 치료법 사용에 보상을 제공할 수 있다. 정책 패키지에는 혁신 목록에 포함된 의약품의 합리적인 시장 가격 형성을 유도하는 내용도 담겼다. 이는 병원의 예산 수립을 돕고 기업이 출시와 생산 확대를 계획할 때 명확한 신호를 제공한다.
건선 바이오의약품에서 성장하는 신약 파이프라인까지
충칭의 성장세는 무에서 시작된 것이 아니다. 2024년 충칭 겐릭스 바이오파마의 현지 연구팀은 중등도에서 중증 건선을 겨냥해 IL-17A를 표적으로 하는 주사 치료제의 승인을 받았다. 1급 신약인 이 제품은 중국에서 발굴·개발한 신물질이다. 시 당국은 이번 승인이 복잡한 바이오의약품 분야의 국내 역량을 키우고 첨단 치료제의 수입 의존도를 낮추는 계기가 될 것이라고 강조했다.
바난구에 위치한 충칭국제바이오시티는 관련 활동의 중심지로 자리 잡았다. 현지 지도자들은 연구·개발·생산·임상 적용을 아우르는 통합 생태계를 구축하고 있다고 밝혔다. 즈루이 바이오메디컬 산업단지에는 130억 위안의 투자가 예정된 대형 프로젝트가 유치됐으며, 관련 분야 사업 130여 건이 참여하고 있다. 충칭에는 상장 제약사 15곳과 첨단기술 기업 271곳이 있다. 2024년 중반에는 자원을 모으고 표준을 조율하며 데이터를 공유하기 위한 산업 연합이 출범했다. 시 당국은 2027년까지 바이오시티에 기업 200곳 이상을 유치하고 산업 규모를 1,500억 위안 이상으로 키운다는 목표를 세웠다.
프로젝트는 피부과 분야를 넘어선다. 충칭에 기반을 둔 커룬 바이오파마는 각막 신경 재생을 돕도록 설계된 재조합 인간 신경성장인자 점안액 개발이 진전되고 있다고 밝혔다. 항암 효과는 유지하면서 화학요법의 독성을 낮추기 위한 재조합 카복시펩티다아제 G2 주사제도 개발 중이다. 이 사례들은 안과와 종양학 분야 전반에서 신약 파이프라인이 확대되고 있음을 보여준다. 두 분야는 미충족 의료 수요가 크고, 중국의 기술 플랫폼이 최근 빠르게 성숙한 영역이다.
1급 신약 지위가 특별한 이유
1급 신약 지위는 세계 시장에 출시된 적 없는 계열 최초 제품임을 의미한다. 이를 획득하려면 화학·제조·품질 관리에 관한 완전한 자료와 탄탄한 임상 데이터를 갖춰야 한다. 이 지정은 기존 치료제를 조금 개선한 제품이 아니라 혁신성과 임상적 가치의 기준이 높다는 점을 보여주기 때문에 기업과 투자자, 병원에 중요하다.
연구실과 임상 현장을 잇는 서부 바이오의약품 회랑
충칭의 계획은 더 넓은 지역 전략과 맞물려 있다. 충칭은 인접한 쓰촨성과 함께 서부 바이오의약품 혁신 회랑을 개발하고 있다. 학계와 임상 분야 지도자들은 아이디어를 환자 치료로 빠르게 연결하기 위해 2025년까지 공동 프로젝트 100건 이상을 추진하는 파이프라인을 제시했다. 중심에는 중국 서부 최대 독립 생명과학·보건 연구센터인 진펑연구소가 있다. 병리 검사와 진단을 위한 공동 핵심 연구소에는 주요 병원과 대학의 전문가들이 모여 300명 이상의 전문가 네트워크를 이루고 있다.
속도와 정밀도를 높이는 인공지능
디지털 도구도 이 회랑의 지원 수단이다. 지역 연구팀은 인공지능을 활용해 초기 폐암을 발견하고 종양을 분류하며 공간 다중오믹스 데이터로 종양 미세환경을 분석하는 분야에서 성과를 내고 있다고 밝혔다. 새로운 디지털 슬라이드 스캐닝 시스템은 시의 지능형 의료기기 혁신 목록을 통해 시장에 진입했다. 연구진에 따르면 실험용 동물 병리 AI 시스템은 조직 슬라이드의 종양 영역을 자동으로 식별해 판독 시간을 줄이고 사람의 오류 가능성을 낮출 수 있다. 과거 약 1시간이 걸렸던 수술 중 영상 촬영은 시범 현장에서 약 5분이면 완료할 수 있어 외과의가 시간에 민감한 결정을 내리는 데 도움이 된다.
진펑연구소의 지도자이자 청두의 한 종양학 연구소 소장인 쉬촨 교수는 도시 간 협력을 간단한 표현으로 설명했다.
1+1>2.
공동 프로젝트와 데이터 자원 공유, 다기관 임상시험을 통해 두 도시 전역에서 연구실의 성과와 실제 진료를 잇는 실질적인 가교가 마련되고 있다.
제조와 품질 시스템이 산업 기반 뒷받침
제약 혁신이 의미를 가지려면 기업이 엄격한 기준에 따라 대량 생산할 수 있어야 한다. 충칭의 산업 기반은 이 점에서 강점이다. 포튼파마의 창서우 공장은 저분자 의약품 원료를 생산하는 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설이다. 24시간 운영되는 11개 작업장에서 소량부터 수 톤 규모까지 생산할 수 있는 반응기를 가동한다. 이 공장은 영하 90도까지의 극저온 작업, 고온 반응, 최대 60바의 수소화 반응, 연속 흐름 생산 등 복잡한 화학 공정을 처리한다. 이 시설의 품질 시스템은 중국 국가약품감독관리국, 미국 식품의약국, 일본 의약품의료기기종합기구, 세계보건기구, 유럽의약품청 등 규제 당국의 실사를 통과했다.
바이오제약 개발사들이 규모와 품질, 규제 대응 역량을 두루 갖춘 협력업체를 활용하면 임상적 개념 입증부터 상업 생산까지 걸리는 시간을 단축할 수 있다. 계획된 클러스터 안에서 기술 이전을 지원하는 효과도 있다. 이는 신약 후보를 연구실에서 일관되고 규정을 준수하는 생산 단계로 옮기려는 충칭의 노력에서 핵심적인 요소다.
중국의 성장세에 주목하는 글로벌 기업
글로벌 제약사들은 중국을 과학기술의 원천이자 새로운 치료제에 대한 접근을 더 빠르게 요구하는 시장으로 보는 시각을 점점 키우고 있다. 파트너십과 현지 인큐베이터, 거의 동시적인 신약 출시가 보편화되고 있다. 업계 경영진은 사업 환경 개선과 풍부한 현지 인재를 협력 확대의 이유로 꼽는다.
다케다의 선 샨 수석부사장 겸 다케다차이나 사장은 중국을 디지털 헬스 분야의 글로벌 혁신 허브로 평가했다. 그는 시장 규모와 탄탄한 디지털 인프라, 기술·의료 분야의 적극적인 협력업체가 성장 기회를 만든다고 말했다.
중국에는 디지털 전환을 위한 매우 특별한 기회가 있다고 생각합니다.
충칭은 업계 행사 개최를 통해서도 위상을 높이고 있다. 2025년 춘계 중국국제제약기계박람회가 충칭에서 개막해 24개 국가와 지역의 전시업체 1,686곳이 참가하고, 18만 제곱미터 규모 전시장 전체 15개 홀을 채웠다. 바이오의약품 장비 전용 구역에서는 100여 개 기업의 기술 발전상을 선보였다. 콘퍼런스에서는 합성생물학과 바이오제조를 다뤘으며, 구매단과 공급업체 간 연결 행사에서는 새 플랫폼과 장비에 대한 실질적인 수요가 부각됐다. 이 같은 행사는 연구·제조·시장 진입을 연결하는 중국 내 네트워크에서 충칭의 입지를 강화한다.
앞으로 해결해야 할 과제
충칭의 목표는 도전적이다. 신약 개발에는 수년간의 발굴 연구와 여러 단계의 임상시험, 신중한 생산 규모 확대가 필요하다. 특히 경험 많은 임상 개발 책임자와 규제 전문가, 바이오공정 엔지니어를 둘러싼 인재 확보 경쟁이 치열하다. 기업들은 복잡한 공급망을 관리하고 디지털 헬스 사업에서 데이터를 보호하는 한편, 국경을 넘는 연구와 라이선스 계약에 영향을 미치는 수출 통제 및 투자 심사에도 대응해야 한다.
정책 입안자들은 병원의 유인 체계를 혁신에 맞추는 과제도 안고 있다. 진단 관련 그룹 지불 제도는 불필요한 지출을 억제하면서 효과적인 치료에 보상을 제공해야 한다. 가격 책정과 급여 결정은 접근성과 지속 가능성 사이에서 균형을 잡아야 한다. 성공 여부는 시의 클러스터들이 임상시험을 얼마나 잘 조율하고, 고품질 근거를 확보하며, 글로벌 품질 기준을 충족하고, 국내외 시장 진출 경로를 확보하는지에 달려 있다.
핵심 내용
- 충칭은 2027년까지 매년 신약 1~3개의 승인을 받고 혁신 의약품 산업 클러스터 3곳을 조성하는 것을 목표로 세웠다.
- 시의 25개 항목 계획은 자금 지원, 공동 플랫폼, 병원 이용을 연계해 안전 기준을 유지하면서 연구실에서 환자까지 제품을 더 빠르게 연결한다.
- 의료보험 조치에는 국가 의약품 목록 협상 안내, 듀얼 채널 공급, 전자 처방 플랫폼이 포함된다.
- IL-17A 표적 건선 바이오의약품이 승인되고 수십 개 신약 후보가 임상 단계에 진입하는 등 현지 혁신이 활발해지고 있다.
- 쓰촨·충칭 바이오의약품 회랑은 2025년까지 공동 프로젝트 100건 이상을 추진하며, AI가 진단 속도와 정확도를 높이고 있다.
- 충칭은 복잡한 화학 공정과 주요 글로벌 규제 당국의 실사에 대응할 수 있는 GMP 생산 시설을 갖추고 있다.
- 글로벌 제약사들은 중국을 성장 동력이자 새로운 과학기술의 원천으로 보고 있으며, 파트너십과 투자가 늘고 있다.
- 주요 과제는 인재 확보, 긴 개발 기간, 신중한 가격·급여 결정, 엄격한 품질 및 데이터 기준 충족이다.
