오사카, 수술 대안으로 초음파 기포 이용한 간암 치료 연구 시작

일본, 간 종양을 분해하는 치료법 시험 시작

오사카공립대가 집속 초음파로 미세 기포를 만들어 종양을 기계적으로 분해하는 간암 히스토트립시의 일본 최초 특정 임상연구를 시작했다. 2026년 10월까지 환자 2명이 치료를 받았다. 이 연구는 크기가 3센티미터 이하인 종양을 대상으로 치료가 선택된 조직을 안전하게 파괴할 수 있는지 평가하며, 환자는 이르면 다음 날 퇴원할 수 있다.

정부의 임상연구 등록 정보에는 연구의 첫 정밀 평가 항목이 명시돼 있다. 치료 다음 날 조영제를 사용한 영상검사를 통해 표적 병변이 액화됐는지 확인한다. 연구진은 이상반응을 기록하고 치료 비용과 일정도 평가한다. 등록된 연구는 2028년 6월 30일 종료될 예정이다.

연구는 간·담도·췌장 외과 전문의인 오사카공립대병원 이시자와 다케아키 교수가 이끌고 있다. 대상 환자는 간에서 발생하는 암인 간세포암 환자 또는 신체 다른 부위에서 간으로 전이된 암 환자다.

이 치료법의 장점은 실용성에 있다. 수술에는 절개가 필요하고, 흔히 쓰이는 절제 치료는 종양에 바늘을 삽입한다. 히스토트립시는 몸 밖에서 치료 에너지를 전달한다. 선별된 환자에게는 신체 부담이 줄고 입원 기간이 짧아질 수 있다.

일본의 연구는 단기 효과와 안전성, 실제 시술 가능성을 살피는 초기 단계인 1~2상이다. 기기는 일본에서 아직 승인되지 않았다. 오사카공립대는 이번 연구를 통해 수술을 받을 수 없는 고령자를 포함해 환자에게 또 하나의 치료 선택지를 제공하는 것을 목표로 한다.

초음파 기포가 조직을 파괴하는 원리

히스토트립시는 조직을 태우는 대신 음향 에너지로 분해한다. 전용 장비가 강력한 초음파 펄스를 간 내부의 작은 지점에 집중시켜 표적 조직에 미세 기포를 만든다.

기포가 팽창했다가 수축하면서 기계적 힘을 일으켜 세포를 파괴하고 선택된 조직을 액체 상태로 만든다. 이미 이 기술을 사용하는 미국 볼티모어의 존스홉킨스병원 의료진은 이렇게 생성된 물질을 체내에서 이후 제거되는 노폐물이라고 설명한다.

일본의 임상시험 계획서에는 초음파 압력을 15~25메가파스칼로, 각 펄스의 지속 시간을 10밀리초 미만으로 명시했다. 에너지는 가로 3~6밀리미터 크기의 지점에 집중된다. 1밀리초는 1초의 1000분의 1이므로, 이는 작은 영역에 집중되는 매우 짧은 파동이다.

고주파 절제술은 방식이 다르다. 의사가 얇은 전극을 종양에 삽입하고 열을 이용해 조직을 죽인다. 마이크로파 절제술도 바늘을 통해 전달한 열을 이용한다. 반면 히스토트립시는 몸 밖에서 전달되는 초음파가 만들어낸 기포의 물리적 작용을 이용한다.

오사카 연구의 대상은 누구인가?

오사카의 등록 기준에 따르면 대상은 간세포암 또는 간으로 전이된 암이 있는 만 20세 이상 90세 미만의 성인이다. 치료 대상으로 선정된 병변은 가장 넓은 지점의 크기가 3센티미터 이하여야 한다.

복부 초음파 검사에서 표적 병변 전체를 확인할 수 있어야 한다. 치료하려는 조직의 영상이 선명해야 하고 초음파 에너지가 병변에 도달할 적절한 경로도 확보돼야 하기 때문이다.

이시자와 교수는 미국에서 열린 의학 학술대회에서 히스토트립시를 접한 뒤 일본의 연구 계획을 세웠다. 연구팀은 환자 2명을 치료했으며, 필요에 따라 추가 사례를 평가할 계획이다. 등록 정보에는 목표 등록 인원이 명시돼 있지 않고, 첫 환자 2명의 개별 결과도 공개되지 않았다.

연구진이 우선 평가할 항목

연구의 주요 효과 측정 지표는 치료 다음 날 조영증강 CT에서 나타나는 병변의 모습이다. 조영제는 영상에서 구조물과 조직을 구분하는 데 도움을 준다. 연구진은 표적 병변이 액화됐는지 확인한다.

안전성 점검에서는 치료 후 확인된 합병증을 포함해 이상반응을 기록한다. 오사카공립대는 출혈 등 문제가 없는지 확인한 뒤 환자의 다음 날 퇴원 가능 여부를 판단한다고 설명한다.

연구에는 치료 비용과 일정에 대한 실무적 평가도 포함된다. 병원은 시술이 즉각적인 생물학적 목표를 달성하는지뿐 아니라 실제 진료 과정에 어떻게 적용되는지도 파악해야 한다. 이에 따라 이 연구는 영상 평가와 환자 안전성 및 시술 운영 점검을 함께 진행한다.

히스토트립시 후 장기적인 암 억제와 생존 여부는 아직 불확실하다. 이런 결과를 확인하려면 다음 날 아침 촬영하는 영상검사보다 훨씬 긴 추적 관찰이 필요하다. 현재 오사카 연구계획서의 주요 초점은 치료한 조직의 즉각적인 반응이다.

입원 기간 단축이 중요한 이유

오사카공립대 설명에 따르면 수술이나 고주파 절제술 같은 기존 치료를 받는 환자는 대체로 며칠에서 약 10일간 입원한다. 회복 상태를 확인했을 때 이상이 없는 환자는 오사카 연구에서 제안한 다음 날 퇴원 경로를 통해 입원 기간을 줄일 수 있다.

일본의 고령화 사회에서 암 치료에 따르는 신체적 부담은 중요한 문제다. 오사카공립대는 신체에 가해지는 부담을 고려해야 해 일부 환자가 충분한 치료를 받지 못한다고 밝혔다. 이시자와 교수는 나이나 건강 상태 때문에 수술이 어려운 환자에게 히스토트립시가 선택지를 넓혀 주기를 기대한다.

오사카 연구팀을 이끄는 이시자와 교수는 고령 환자와 일상 활동에 더 빨리 복귀하려는 젊은 환자 모두에게 도움이 될 수 있다고 말했다.

새 치료법은 수술을 받을 수 없는 고령 환자도 치료할 수 있게 하고, 젊은 환자가 더 빨리 사회 활동에 복귀하는 데도 도움이 될 수 있습니다. 환자들이 완치에 이를 길을 열고 싶습니다.

환자와 가족에게 입원 기간 단축은 직장과 돌봄, 일상생활에서 벗어나 있는 시간을 줄일 수 있다. 연구를 통해 이런 회복 경로가 얼마나 자주 가능한지, 어떤 합병증이 발생하는지 밝혀야 한다.

존스홉킨스병원의 치료 과정

존스홉킨스병원은 해외에서 히스토트립시를 어떻게 시행하는지 보여주는 구체적 사례다. 환자는 몇 시간 걸리는 외래 시술을 받는데, 이 가운데 상당 시간은 장비를 조정하고 표적을 정확히 찾는 데 쓰인다. 환자는 당일 귀가할 수 있다.

볼티모어 연구팀은 치료 중 환자가 움직이지 않도록 전신마취를 시행한다. 의료 영상으로 시술을 하는 중재영상의학 전문의가 초음파로 종양의 위치를 찾고 관찰한다. 전신마취는 해당 병원의 시행 방식이다. 오사카 연구에서 마취를 어떻게 하는지는 아직 명시되지 않았다.

존스홉킨스에서는 로버트 리델과 크리스토스 조지아데스의 감독 아래 영상의학과에 장비를 두고 있다. 영상의학과장 카렌 호턴이 도입을 지원했다. 중재영상의학 진료팀의 의사 여러 명이 교육을 이수해, 실시간 영상을 이용한 시술에 이미 익숙한 팀을 중심으로 치료 체계를 구축했다.

이 병원은 주로 간 종양을 치료해 왔지만 신장 종양 환자 1명도 치료했다고 밝혔다. 병원 설명에 따르면 미국 규제 당국의 승인은 간 종양 치료에 해당하며, 신장 종양 치료는 임상시험에서 연구 중이다.

작은 종양과 선명한 초음파 영상

존스홉킨스는 현재 간에서 초음파로 쉽게 확인할 수 있는 부위에 4센티미터 미만의 종양이 하나 또는 몇 개 있는 환자를 가장 적합한 대상으로 설명한다. 오사카 연구는 더 엄격한 기준인 3센티미터 이하를 적용하며 별도의 연령 및 영상 조건도 두고 있다.

종양의 위치는 크기만큼이나 중요할 수 있다. 초음파는 공기와 뼈를 잘 통과하지 못한다. 종양을 덮는 갈비뼈나 음파의 경로에 놓인 장 때문에 치료가 어려워질 수 있다. 볼티모어 연구팀이 설명한 방식에서는 큰 종양이나 종양이 여러 개 있는 경우도 적합성이 떨어진다.

따라서 환자는 종양의 위치와 영상에서 얼마나 잘 보이는지 평가받아야 한다. 종양의 지름이 같더라도 주변 해부학적 구조가 다르면 치료 선택지가 달라질 수 있다.

고무적인 초기 경험, 장기 추적 관찰은 필요

오사카의 치료법 도입 관련 설명에 따르면 미국을 비롯한 해외에서 히스토트립시를 받은 환자는 2000명이 넘는다. 이 기술은 2023년 미국에서 간 종양 치료용으로 승인을 받았다.

존스홉킨스 중재종양학 책임자이자 영상의학 교수인 크리스토스 조지아데스는 몇 달 사이 일부 종양이 완전히 퇴축하는 등 고무적인 초기 반응을 설명했다. 동시에 현재까지의 경험이 가진 한계도 짚었다.

매우 희망적이지만 아직 초기 단계입니다. 초기 결과는 고무적이지만 장기 데이터는 아직 없습니다.

간 외과의이자 일본 건강안전연구소 이사장인 고쿠도 노리히로는 절제술보다 신체 부담을 줄일 가능성에 주목했다. 그의 평가는 치료용 바늘과 열을 사용하지 않는다는 점에 초점을 맞췄다.

바늘이나 열을 사용하지 않기 때문에 절제 치료보다 환자의 부담이 적을 수 있습니다. 일본 임상 현장에서 이 기술을 사용할 수 있게 된다면 많은 환자에게 좋은 소식이 될 것입니다.

오사카 연구는 일본에서 치료받은 환자의 경험을 해외 사례에 더하게 된다. 당장의 연구 성과는 조직 파괴 여부와 이상반응, 참여 병원에서 치료를 시행하는 데 필요한 실무적 요건을 면밀히 확인하는 것이다.

연구 및 이용 일정

정부 등록 정보는 이 연구를 특정 임상연구로 분류하고, 승인되지 않은 히스토트립시 시스템과 연구 자금을 모두 제공하는 기관으로 군제를 기재했다. 환자 모집은 진행 중이다.

주요 일정은 2026년 몇 달에 걸쳐 진행되며, 연구 종료 예정일은 2028년이다.

• 2026년 3월 4일: 인증 임상연구 심사위원회가 연구를 승인했다.
• 2026년 6월 30일: 일본 히스토트립시 도입을 다룬 임상 관련 설명에서 연구 시작에 관한 대학 발표일로 인용됐다.
• 2026년 7월 6일: 등록 정보에 첫 참가자의 등록일로 기록됐다.
• 2026년 9월 14일: 등록 정보에 통지 및 최신 공개일로 기재됐다.
• 2026년 10월 21일까지: 환자 2명이 치료를 받았으며, 연구팀은 규제 승인과 공적 보험 적용 계획을 밝혔다.
• 2028년 6월 30일: 등록된 연구 기간이 종료될 예정이다.

연구팀은 2027년 일본 내 규제 승인을 받고 공적 보험 적용을 확보하는 것을 목표로 한다. 승인은 해당 기기를 의도된 용도로 판매할 수 있는지와 관련되며, 보험 적용은 일본 공적 건강보험으로 치료비를 지불할 수 있는지를 결정한다. 연구가 진행되는 동안 두 가지 모두 목표로 남아 있다.

핵심 내용

• 오사카공립대는 간암 히스토트립시 일본 최초의 특정 임상연구에서 환자 2명을 치료했다.
• 이 연구는 초음파에서 병변 전체를 확인할 수 있고 간 종양 크기가 3센티미터 이하인 선별된 성인을 대상으로 한다.
• 집속 초음파가 기포를 만들어 조직을 기계적으로 분해하며, 종양에 치료용 바늘을 삽입하지 않는다.
• 주요 효과 평가는 다음 날 CT 촬영으로 표적 병변의 액화 여부를 확인하는 것이다.
• 합병증이 없다고 확인되면 환자는 다음 날 퇴원할 수 있다.
• 기기는 일본에서 승인되지 않았다. 연구팀은 2027년 승인을 목표로 하며, 등록된 연구는 2028년 6월 종료될 예정이다.
• 해외의 초기 경험은 고무적이지만 장기적인 암 치료 결과는 아직 불확실하다.