인도, 항암제 137종 유통 마진 상한 설정…일부 대폭 인하에도 혜택은 엇갈려

새 약가는 11월 9일부터 적용되지만 절감액은 의약품마다 달라

인도 국가의약품가격관리국(NPPA)이 2026년 11월 9일부터 항암제 137종의 유통 마진을 30%로 제한하기로 했다. 일부 치료제 가격은 큰 폭으로 낮아지지만, 고가 브랜드 몇몇은 변동이 없다. 항암 주사제 샘테파(Samtepa)는 100mg 바이알 기준 가격이 8만71.86루피에서 7,150.33루피로 인하된다.

규제 당국은 공익을 위해 개입할 수 있도록 한 2013년 의약품(가격관리) 명령 제19항에 따라 10월 17일 해당 명령을 내렸다. 이번 조치는 유통업자나 도매상에 부과되는 가격과 환자에게 청구되는 최고소매가격(MRP) 사이의 차이를 겨냥한다.

정부는 당초 가격이 최대 70%까지 인하될 수 있다고 밝혔다. 이후 공개된 제약사 가격표를 보면 인하 폭은 더 다양하다. 일부 제품은 90% 넘게 내렸지만, 가격이 전혀 바뀌지 않은 제품도 있다. 유방암 치료제 팔보프로(Palbopro)는 팔보시클립 성분으로, 125mg 캡슐 21개들이 제품 가격이 4만421.33루피에서 2,720루피로 93.3% 인하된다.

NPPA는 환자들이 연간 2,500억~3,500억 루피, 즉 250억~350억 달러를 절감할 것으로 추산한다. 정부는 여러 발표에서 낮은 추정치인 2,500억 루피를 제시했다. 이는 시장 전체의 예상 절감액이며, 개별 가정의 혜택은 처방받은 브랜드와 용량, 치료 일정에 따라 달라진다.

핵심적인 가격 제한은 명확하다. 이번 명령은 제조업체의 최초 공급가격을 직접 정하는 대신 유통 마진을 규제한다. 유통 단계에서 가격이 크게 붙는 의약품을 구매하는 환자는 상당한 부담 완화를 기대할 수 있다. 반면 최초 공급가격 자체가 높은 고가 제품을 처방받으면 변화가 거의 없을 수도 있다.

반복 치료비를 부담하는 가정에는 차이가 상당할 수 있다. 바이알이나 월 단위 포장 제품 가격이 낮아지면 반복 지출을 줄일 수 있지만, 검사와 병원 진료, 기타 치료 비용은 별도로 발생한다.

30% 마진 상한은 어떻게 적용되나

상한은 상품·서비스세를 제외한 MRP에 적용된다. 유통 마진은 유통업자나 도매상의 매입 가격과 환자에게 청구하는 가격 사이에서 유통업자가 확보하는 몫이다.

간단한 예로 계산 방식을 살펴볼 수 있다. 기준 매입 가격이 700루피라면 세금 부과 전 허용 판매가격은 1,000루피다. 두 가격의 차액인 300루피는 최종 가격의 30%다. 700루피에 대한 인상률로 표현하면 42.86%다.

새 가격 산정에는 2026년 3월에 도매상이나 유통업자에게 부과된 가격이 사용된다. 제조업체는 관보 게재 후 7일 이내에 변경된 가격 정보를 제출해야 하며, MRP가 그대로인 제품에 대한 정보도 포함해야 한다.

학술지 BMJ가 발표한 마진 상한 분석은 이번 조치를 유통업자와 소매업자의 마진 제한으로 설명한다. 분석에 따르면 NPPA의 10월 시장 조사에서 일반적인 가격 상한 제도의 적용을 받지 않는 항암제의 평균 마진은 약 170%였고, 일부는 700% 이상에 달했다.

따라서 마진을 30%로 제한해도 기존 가격에 따라 인하 폭은 달라진다. 유통 가격과 MRP의 차이가 큰 제품은 가격을 크게 낮출 여지가 더 많다. 반면 소매가격이 높은 주된 이유가 제조업체의 공급가격이라면 인하 폭은 더 작다.

어떤 치료제가 포함되나?

이번에 지정된 의약품 137종은 비지정 의약품이다. 즉, 의약품(가격관리) 명령 부칙 I에 등재된 의약품에 적용되는 정기적인 가격 상한 대상이 아니다. 이번 조치는 목록에 포함된 의약품의 여러 함량과 제형에 적용되며, 복합제와 브랜드·제네릭 제품, 수입 의약품, 특허 보호를 받는 의약품도 포함한다.

목록에는 항암화학요법제와 표적치료제, 호르몬제, 면역치료제, 보조 치료제가 포함돼 있다. 펨브롤리주맙, 니볼루맙, 더발루맙, 오시머티닙, 올라파립, 데노수맙, 토포테칸, 베바시주맙 등이 대표적이다. 이들 의약품은 유방암과 전립선암, 폐암, 대장암, 난소암, 자궁경부암 등 여러 암에 쓰인다.

일부 의약품은 암이나 치료 과정에서 발생하는 합병증을 다룬다. 페그필그라스팀은 항암화학요법 후 감염과 싸우는 백혈구가 부족해지는 것을 예방하는 데 쓰인다. 데노수맙은 유방암이나 전립선암 환자를 포함해 일부 환자의 골 관련 합병증 관리에 사용된다.

인도에는 국가필수의약품목록 2022에 따라 항암제 63종에 적용되는 기존 가격 상한 제도도 있다. NPPA는 항암제 시장 규모를 연간 약 1조2,500억 루피로 추산한다. 이 가운데 지정 의약품이 약 2,250억 루피, 비지정 의약품이 1조250억 루피 이상을 차지한다. 따라서 지출의 대부분은 비지정 의약품에서 발생한다.

인하 폭이 가장 큰 의약품

샘테파의 새 가격은 바이알당 7만2,921.53루피, 약 91.1%의 절감에 해당한다. 유효 성분인 티오테파는 조혈모세포 이식을 위한 준비 과정 등을 포함해 여러 상황에서 쓰이는 항암화학요법제다. 전체 치료 과정에서 절감되는 금액은 처방 용량에 따라 달라진다.

주사제와 경구용 의약품에서도 큰 폭의 인하가 나타났다.

• 특정 유방암 치료에 쓰이는 퍼투주맙 성분의 허투맙(Hertumab)은 바이알당 9만4,951루피에서 3만593루피로 약 68% 인하된다.
• 베바시주맙 성분의 이브주맙(Ivzumab)은 400mg 주사제 기준 6만9,852.12루피에서 1만3,512루피로 내린다.
• 베바시주맙 성분의 또 다른 브랜드인 시주맙(Cizumab)은 400mg 제품 기준 5만7,816루피에서 1만211루피로 82% 넘게 인하된다.
• 올라파립 성분의 브르카원(Brcaone)은 150mg 정제 포장 제품 가격이 4만6,364.05루피에서 1만1,573.68루피로 내린다.
• 전립선암 치료에 쓰이는 아비라테론 아세테이트 성분의 아비라트(Abirat)는 250mg 정제 120개들이 병 제품 기준 3만6,088.81루피에서 4,064.48루피로 인하된다.
• RPG 라이프 사이언스가 판매하는 아나스트로졸은 정제 10개 기준 695.76루피에서 73루피로 내린다.

같은 성분을 함유한 브랜드라도 가격 인하 결과는 달랐다. 베바시주맙 400mg이 함유된 로슈의 아바스틴은 약 12만3,506루피로 가격이 그대로인 반면, 경쟁 제품인 릴라이언스의 베바시렐(BevaciRel)은 약 83% 인하돼 1만2,668루피가 된다.

의사는 암의 종류와 환자 상태, 의약품의 허가된 용도에 따라 치료제를 선택한다. 브랜드별 가격은 가정이 치료비를 파악하는 데 도움이 될 수 있지만, 적절한 대체약을 결정하는 것은 여전히 임상 진료의 영역이다.

일부 고가 의약품은 왜 가격이 그대로인가

여러 암에 쓰이는 펨브롤리주맙 면역치료제 키트루다는 100mg 바이알 기준 21만6,000루피로 가격이 유지된다. 표적 유방암 치료제 리보시클립도 200mg 정제 21개들이 제품 기준 2만4,435루피로 변동이 없다.

의약품 접근성 개선 활동을 하는 제3세계 네트워크(TWN)는 일라이 릴리와 노바티스, 로슈, 아스트라제네카의 목록 등재 품목 53개가 모두 가격 변동 없이 유지됐다고 밝혔다. 반면 인타스와 자이더스, 사마르트 라이프 사이언스, RPG 라이프 사이언스의 목록 등재 품목은 모두 가격이 인하됐으며, 이들 업체의 평균 인하율은 36~71%였다.

의약품·치료 접근성 실무그룹 공동 소집자인 K M 고파쿠마르는 경쟁 여부가 고가 특허 의약품에까지 조치의 효과가 미치는지를 좌우한다고 말했다.

수정된 MRP 목록은 제네릭 제조업체 간 경쟁이 없는 상황에서는 유통 마진 합리화만으로 특허 의약품 가격에 영향을 주기 어렵다는 우리의 견해를 확인해 준다,

특허는 일정 기간 해당 의약품의 경쟁 제품이 나오는 것을 제한할 수 있다. 제조업체의 최초 가격이 이미 높다면 유통 마진을 낮춰도 비용의 큰 부분은 그대로 남는다. 고파쿠마르는 강제실시권을 포함한 기존 특허법 조항을 활용해 이러한 비용 문제에 대응해야 한다고 주장해 왔다. 강제실시권은 법률이 정한 조건에 따라 다른 생산자가 특허 제품을 제조할 수 있도록 허용하는 제도다.

가격표에 나타난 내용

10월 28일 공개된 수정 가격표는 의약품 137종의 브랜드와 함량, 포장 단위를 구분한 제형 543개를 대상으로 한 것으로 설명됐다. TWN은 브랜드·함량·포장 단위별 항목 643개를 분석했고, 다른 발표 자료에는 브랜드가 약 900개에 이른다는 집계도 나왔다. 이들 수치의 차이를 설명하는 공통된 해명은 공개되지 않았다.

제형 543개 가운데 146개는 가격이 그대로였고, 21개는 100루피 미만으로 인하됐다. 이 167개 항목은 해당 목록의 약 31%를 차지한다. 543개 전체의 평균 가격 인하액은 5,000루피를 조금 넘었다.

TWN은 자체 목록 전체의 평균 인하율을 약 38%로 계산했으며, 124개 항목은 70% 넘게 내렸다. 평균 인하율과 루피 기준 평균 절감액은 서로 다른 것을 측정한다. 저가 의약품의 인하율이 높더라도 고가 주사제의 인하율이 낮은 경우보다 절감액은 적을 수 있다.

따라서 기사에 제시된 평균치보다 환자가 실제로 처방받는 제품이 개별 가정에 더 중요한 기준이 된다. 인도 두경부암 연구소의 종양내과 자문의인 라지우딘 크와자는 치료 필요에 따라 혜택이 달라진다고 설명했다.

환자가 얻는 혜택은 암의 종류와 병기, 처방받은 치료 요법에 따라 달라질 것이다.

2019년의 경험이 중요한 이유

NPPA는 2019년 항암제 42종을 대상으로 유통 마진 합리화 조치를 처음 시행했다. 당시 526개 브랜드의 MRP가 인하됐고, 일부 제품은 인하 폭이 90%에 달했다. 연간 절감액은 984억 루피로 추산됐다. 당시 대상 의약품 중 34종은 이번 조치에도 포함됐다.

전인도약품행동네트워크(AIDAN)는 두 차례 조치에 모두 포함된 의약품 50종을 비교한 결과, 앞선 조치 이후 38종의 가격이 오른 사실을 확인했다. 이번 조정 전에는 45종의 마진이 앞선 기준인 약 42.8%를 넘었다. AIDAN은 시주맙의 마진이 약 709%에 달한 것으로 추산했다.

AIDAN은 정기적인 가격 재조정만으로는 개입 사이에 마진이 다시 커지는 것을 막기 어렵다고 주장한다. 비지정 의약품은 일반적으로 연간 최대 10%까지 가격을 인상할 수 있다. 이 단체는 실제 거래 가격을 지속적으로 확인해야 한다고 촉구해 왔다.

공중보건 연합체인 잔 스와스티야 아비얀 인디아는 이번 조치를 환영하면서도 지속적인 감독이 필요하다고 강조했다.

지속적인 의무와 독립적인 감시 체계 없이 가격을 한 차례 낮추는 조치만으로는 과도한 마진이 다시 생기는 것을 막을 수 없다,

이번 명령은 사법부의 재검토가 다시 이뤄진 뒤 나왔다. 조치가 진행된 주요 날짜는 다음과 같다.

• 2026년 9월: 대법원은 소매업자에게 약 2,700루피에 공급된 제품의 MRP가 2만7,000루피인 사례 등 의약품의 큰 가격 차이에 의문을 제기했다.
• 10월 17일: NPPA가 의약품 137종에 새로운 유통 마진 제한 조치를 고시했다.
• 10월 27일: 대법원은 더 폭넓은 의약품 가격 규제에 관해 질의하고, 키샨 찬드 자인 대 EMRB 사건의 선고를 유보했다.
• 10월 28일: 제약사별 수정 가격 목록이 공개됐다.
• 11월 9일: 수정 가격이 적용되기 시작한다.

대법원 사건은 일부 의약품을 넘어 가격 규제를 어디까지 확대해야 하는지에 관한 것이다. 선고 날짜는 정해지지 않았다.

지원 프로그램을 이용하는 환자는 혜택이 다를 수 있다

제약사가 지원하는 환자 지원 프로그램(PAP)은 자격을 갖춘 환자에게 의약품을 무상 또는 할인된 가격으로 제공한다. 프로그램마다 자격 요건과 서류, 치료 방식이 다르지만, 일부 프로그램은 고가 면역치료제와 표적치료제 지출을 30~60% 줄여 준다.

뉴델리 푸사 로드에 있는 MOC 암 케어의 종양내과 전문의 탄비 싱 박사는 이미 상당한 지원을 받는 환자는 추가 절감액이 거의 없을 수 있다고 말했다.

PAP에 등록된 환자는 의약품을 이미 무료로 받거나 큰 폭으로 할인받고 있기 때문에 유통 마진 상한으로 비용이 줄어들 가능성은 낮다,

지원 자격을 충족하는 프로그램을 통해 무상으로 제공되는 물량은 가격 산정에서 제외된다. AIDAN 공동 소집자인 말리니 아이솔라는 무상 공급분이 유통된 의약품의 실질 비용을 바꾸므로, 이를 제외하면 유통 마진이 실제보다 낮게 집계된다고 주장한다.

NPPA는 해당 예외를 적용받으려는 제조업체에 환자 신원과 진단, 복용량, 수령 및 사용한 의약품 내역이 담긴 기록을 보관하도록 요구한다. 규제 당국은 추가 자료를 요청하고 감사나 점검을 실시할 수 있으며, 외부 기관의 검증을 활용할 수도 있다.

병원 판매는 규정 집행에서 특히 중요하다. 업계 추산에 따르면 항암제 판매의 약 70%가 병원에서 이뤄지지만, 소매 판매 순위에는 병원 공급분과 환자 지원 프로그램이 반영되지 않는다. 파마랙(Pharmarack)이 발표한 2026년 9월 소매 판매 자료에서 상위 항암제 10종 가운데 새 마진 규제 대상은 베바시주맙과 니볼루맙, 아비라테론 아세테이트 등 3종뿐이었다.

규정 집행과 나머지 치료비

제조업체는 수정 가격표를 웹사이트에 공개하고 병원과 소매업체에 알려야 한다. 약국과 병원은 11월 9일부터 적용되는 수정 가격을 청구하고, 변경된 가격표를 게시해야 한다. 환자는 Pharma Sahi Daam 앱과 NPPA 웹사이트에서 등재 가격을 확인할 수 있다.

아삼주 의약품관리국은 90일간 주 전역에서 점검을 실시하겠다고 밝혔다. 지침은 약국과 병원 약제부, 도매상, 유통업자를 대상으로 하며, 의약품(가격관리) 명령 제25조 3항에 따른 가격 게시 의무를 명시했다. 위반 시 해당 명령과 1955년 필수상품법에 따라 조치가 취해질 수 있다.

아삼주 당국은 지침을 다음과 같이 분명히 했다.

즉각적이고 엄격한 준수가 의무화된다,

환자는 의약품 외에도 영상 검사와 실험실 검사, 수술, 방사선 치료, 입원, 보조 치료, 반복적인 추적 진료 비용을 부담해야 한다. 집에서 멀리 떨어진 곳에서 치료받는 가정에는 교통과 숙박, 소득 손실도 부담을 더한다.

아폴로 병원 종양내과 최고경영자인 하리트 차투르베디 박사는 가격 부담 완화 규정이 기술과 운영, 첨단 치료 비용도 고려해야 한다고 밝힌 바 있다. 아유슈만 바라트-PM-JAY를 통한 공공 재정 지원과 적절한 치료 패키지, 효과적이면서 부담 가능한 치료법 연구도 전체 치료비를 낮추기 위한 방안이다.

11월 9일부터 확인할 구체적인 기준은 병원과 약국이 환자에게 실제로 제공하는 의약품에 수정 가격을 적용하는지 여부다. 장기적으로 치료비 부담을 낮추려면 지속적인 가격 감시와 지원·보험 접근성, 전체 치료 과정을 마치는 데 드는 비용도 함께 고려해야 한다.

핵심 내용

• NPPA는 2026년 11월 9일부터 비지정 항암제 137종의 세금 제외 MRP 기준 유통 마진을 30%로 제한했다.
• 목록에 오른 일부 제품은 90% 넘게 인하되지만, 고가 브랜드 몇몇은 가격이 그대로다.
• 이번 조치는 제조업체의 최초 공급가격을 직접 정하는 대신 유통 마진을 제한한다.
• 의약품을 이미 무상 또는 큰 폭으로 할인받는 환자는 추가 절감 혜택이 작을 수 있다.
• 아삼주는 90일간 점검을 실시한다고 밝혔으며, 병원과 약국은 수정 가격을 게시해야 한다.
• 항암 치료 총비용에는 검사와 병원 진료, 보조 치료, 교통비도 포함된다.