신드 연구소, 6개 의약품 브랜드 7개 샘플을 위조품으로 판정

검사 결과, 익숙한 의약품에서 유효 성분 누락 확인

카라치의 신드 의약품 검사 연구소는 널리 사용되는 6개 의약품 브랜드 이름이 표시된 샘플 7개를 위조품으로 판정했다. 검사 결과 예상된 유효 성분이 확인되지 않았다. 대상에는 오그멘틴, 벨로세프, 노-스파 포르테, 뮤케인, 브렉신과 락소베론 액상 제품 2개 제조번호가 포함됐다.

2026년 10월 25일 발표된 이번 조사 결과는 세균 감염, 위산 과다, 근육 경련, 통증, 변비 치료에 쓰이는 의약품에 관한 것이다. 확인된 제품에는 제조번호 LX3A가 표시된 벨로세프 500mg 캡슐, 제조번호 YT9D가 표시된 오그멘틴 정제, 제조번호 W6BC가 표시된 브렉신 정제, 제조번호 46292와 43445가 표시된 락소베론 액상이 포함됐다.

신드 의약품 검사 연구소의 시에드 아드난 리즈비 소장은 해당 의약품이 1976년 의약품법에 따라 위조품으로 분류됐다고 밝혔다. 연구소는 추가 조치를 위해 조사 결과를 신드 품질관리위원회 사무국장과 카라치 남부 담당 주 의약품 감독관에게 전달했다.

관련 브랜드 제조사들은 확인된 제조번호의 제품을 생산한 사실이 없다고 부인했다. 락소베론 제조사인 마틴 다우 마커도 자사 제품명이 표시된 두 제조번호의 제품을 회사가 생산하지 않았다고 당국에 서면으로 통보했다.

이번 조사 결과에 따라 규제 당국은 위조품의 출처를 확인하고 더 많은 제품이 환자에게 유통되지 않도록 막아야 하는 과제를 안게 됐다. 당국은 제품의 출처와 유통망, 책임자를 아직 공개적으로 밝히지 않았다. 공개된 정보에는 일부 제품 식별 정보가 불완전하게 기재돼 있어 제품을 확인할 때 정확한 의약품명, 함량, 제조번호가 특히 중요하다.

검사에서 부적합 판정을 받은 제품은?

연구소의 조사 결과에 따르면 각 의약품의 효과를 내야 할 성분이 확인되지 않았다. 유효 성분은 의약품이 의도한 치료 효과를 내는 성분이다. 포장과 익숙한 브랜드명, 인쇄된 함량이 안심을 줄 수 있지만, 실제 샘플에 무엇이 들어 있는지는 실험실 검사를 통해 확인한다.

• 오그멘틴 정제: 연구소 조사 내용에는 함량이 625mg으로 기재돼 있으며, 아목시실린과 클라불란산 모두 확인되지 않았다고 나와 있다. 다른 설명에서는 제조번호 YT9D를 언급하면서 함량을 526mg으로 기재했다.
• 벨로세프 500mg 캡슐: 제조번호 LX3A가 확인됐으며, 검사 결과 예상 항생제 성분인 세프라딘이 확인되지 않았다.
• 노-스파 포르테 80mg 정제: 근육 경련 완화에 쓰이는 성분인 드로타베린 염산염이 확인되지 않았다.
• 뮤케인 현탁액: 예상된 유효 성분 3가지가 모두 확인되지 않았다. 조사 결과에 대한 다른 설명에서는 제품명을 마이콘 현탁액으로 표기했다.
• 브렉신 정제: 제조번호 W6BC가 확인됐으며, 통증과 염증에 쓰이는 예상 성분인 피록시캄이 확인되지 않았다.
• 락소베론 액상: 제조번호 46292와 43445가 확인됐으며, 예상 하제 성분인 피코설페이트 나트륨이 확인되지 않았다.

따라서 오그멘틴의 함량과 뮤케인 제품명은 연구소 기록이나 규제 당국의 제품 공지를 통해 확인할 필요가 있다. 정확한 식별 정보는 환자나 약사가 경고 대상이 특정 포장 제품인지 대조하는 데 중요하다.

7개라는 수치는 의약품 브랜드 6개에 락소베론의 서로 다른 제조번호 2개가 포함된 데 따른 것이다. 나머지 제품은 대부분 샘플이 각각 1개씩이다. 제조번호는 특정 생산분을 식별하며, 브랜드명만으로 확인하는 것보다 감독관이 재고를 정확히 추적하는 데 도움이 된다.

유효 성분 누락이 환자에게 미치는 영향

오그멘틴과 벨로세프는 항생제다. 예상된 항생제 성분이 없는 위조품을 복용하면 감염이 계속되는 동안 제품으로부터 효과적인 치료를 받지 못할 수 있다. 치료를 이미 시작했다고 생각해 다른 의료진의 진료를 늦게 받을 수도 있다.

노-스파 포르테, 뮤케인, 브렉신, 락소베론은 서로 다른 목적으로 쓰이지만 당장의 문제는 비슷하다. 복용한 이유가 된 증상을 예상대로 완화하지 못할 수 있다. 통증, 근육 경련, 위장 불편 또는 변비가 지속돼 환자가 기대한 효과를 얻지 못할 수 있다.

정품 오그멘틴에는 아목시실린과 클라불란산이 함께 들어 있다. 아목시실린은 감수성이 있는 세균에 작용하고, 클라불란산은 세균이 치료에 저항하기 위해 생성하는 특정 물질로부터 아목시실린을 보호하는 역할을 한다. 검사한 샘플에서 두 성분 모두 확인되지 않아 환자는 의도된 복합 성분의 약을 복용하지 못하게 된다.

의약품을 확인할 때는 포장에 표시된 제품명, 함량, 제조번호를 살펴봐야 한다. 약사나 처방한 의료진은 의심되는 제품을 확인하고 적절한 치료를 안내할 수 있다. 이미 증상이 악화되고 있다면 유통 조사 결과를 기다리기보다 진료를 받는 것이 더 시급하다.

제조사들, 확인된 제조번호 제품 생산 부인

마틴 다우 마커가 서면으로 통보한 내용은 락소베론 조사에서 구체적으로 추적할 단서를 제공한다. 회사는 제조번호 46292와 43445가 자사와 관련된 의약품의 이름으로 유통됐지만 자사가 생산한 제품은 아니라고 당국에 밝혔다.

다른 관련 브랜드 제조사들도 특정 제조번호 제품을 생산하지 않았다고 부인했다. 해당 제품들은 인지도가 있는 회사와 브랜드의 이름으로 유통됐으며, 실험실 검사에서는 샘플에 예상된 성분이 들어 있지 않은 것으로 나타났다.

감독관은 검사와 더불어 유통 경로를 추적해야 한다. 샘플로 확보된 제품을 판매자, 공급업체와 연결하고 제품이 유통망에 들어온 경위를 보여주는 기록을 찾아야 한다. 제조번호와 포장 정보는 조사 대상 제품을 정리하는 데 도움이 되며, 제조사 답변은 실물 제품과 대조할 정보가 된다.

약국과 의약품 유통업체는 규제 당국 공지에 나온 정확한 재고를 확인해야 한다. 환자에게는 포장이 익숙해 보일수록 정확한 제조번호 정보를 확인할 수 있는 것이 더욱 중요하다.

별도 DRAP 경보, 5개 제조번호 대상

파키스탄 의약품 규제 당국(DRAP)도 카라치에서 확인된 위조 의약품 제조번호 5개에 대해 신속 경보를 발령했다. 신드 의약품 당국의 정보와 연구소 검사 결과에 따라, 지방 의약품 관리 당국과 현장 단속팀에 확인된 제품을 압수하라고 지시했다.

해당 경보에 명시된 제품 5개는 뮤케인 시럽, 오그멘틴 정제, 벨로세프 캡슐, 네조미스트 비강 스프레이, 노-스파 포르테 80mg 정제다. 경보에는 네조미스트 제조번호 FW 099와 노-스파 포르테 제조번호 AN010이 기재됐다. 5개 샘플 모두 검사에서 예상된 유효 성분의 동일성이 확인되지 않았다.

DRAP는 해당 제품이 불법으로 제조돼 기존 제약 브랜드의 이름을 달고 시장에 공급된 것으로 추정된다고 밝혔다. 당국은 제품의 품질과 안전성, 치료 효과를 확인할 수 없으며 사용 시 생명을 위협할 가능성이 있다고 경고했다.

DRAP 경보에 포함된 제조번호 5개와 신드 연구소 조사 결과에 나온 샘플 7개는 서로 다른 제품 목록을 대상으로 한 별개의 수치다. 경보에는 네조미스트가 포함됐고, 샘플 7개에는 브렉신과 락소베론 제조번호 2개가 포함됐다. 두 조사 결과의 관계는 공개적으로 명확히 밝혀지지 않았으므로 환자와 판매자는 각 공지에 기재된 식별 정보를 확인해야 한다.

규제 당국의 현재까지 조치

연구소의 분류와 DRAP의 압수 지시는 대응 절차에서 서로 다른 단계에 해당한다. 연구소는 샘플을 검사해 1976년 의약품법에 따라 분류했다. 의약품 시장에서 조사 결과에 따라 조치할 책임은 의약품 감독관과 규제 당국에 있다.

공개된 대응 절차는 다음과 같다.

• 신드 의약품 검사 연구소가 의약품 브랜드 6개의 이름이 표시된 샘플을 검사해 예상된 유효 성분을 확인하지 못했다.
• 연구소는 샘플 7개를 1976년 의약품법에 따라 위조품으로 분류하고, 조사 보고서를 신드 품질관리위원회 사무국장과 카라치 남부 담당 의약품 감독관에게 전달했다.
• 제조사들은 확인된 제조번호 제품을 생산하지 않았다고 부인했으며, 마틴 다우 마커는 락소베론 제조번호 2개에 관해 서면으로 답변했다.
• DRAP는 별도로 제조번호 5개에 대한 신속 경보를 발령하고, 지방 당국과 단속팀에 해당 제품을 압수하라고 지시했다.
• 샘플 7개에 대한 조사 결과는 2026년 10월 25일 발표됐으며, 채취와 검사, 이후 단속의 날짜는 명시되지 않았다.

다음 심리 일정이나 단속 기한, 예정된 공개 브리핑은 발표되지 않았다. 당장의 규제 조치는 확인된 재고를 찾고 추가 유통을 막으며 유통 경로를 추적하는 것이다.

구매자 보호에 필요한 정보

의약품 경고는 특정 재고를 대상으로 하는 경우가 많아 제조번호가 이번 조사 결과에서 가장 유용한 정보 중 하나다. 벨로세프 LX3A, 브렉신 W6BC, 락소베론 46292와 43445는 확인에 활용할 수 있는 구체적인 식별 정보다. 오그멘틴 YT9D도 식별 정보로 제시됐지만, 확인이 필요한 함량 표기 차이도 있다.

노-스파 포르테 AN010과 네조미스트 FW 099는 DRAP의 제조번호 5개 경보에 포함된다. 해당 식별 정보를 그 경보와 함께 확인하면 각 제품과 규제 당국이 지시한 조치 사이의 연관성을 유지할 수 있다.

제품이 의심되는 환자는 약사, 의료진 또는 의약품 감독관이 확인할 수 있도록 포장과 구매 정보를 보관해야 한다. 항생제나 다른 처방약에 의존하는 환자는 효과적인 치료를 계속할 수 있도록 전문가에게 신속히 조언을 구해야 한다. 이번 조사의 가장 시급한 목적은 환자가 필요한 성분이 든 의약품을 복용하도록 하는 동시에 위조품이 더 많은 사람에게 유통되지 않게 막는 것이다.

주요 내용

• 신드 연구소는 의약품 브랜드 6개의 이름이 표시된 샘플 7개에서 예상된 유효 성분을 확인하지 못해 위조품으로 판정했다.
• 조사 대상은 오그멘틴, 벨로세프, 노-스파 포르테, 뮤케인, 브렉신과 락소베론 제조번호 2개다.
• 제조사들은 확인된 제조번호 제품을 생산하지 않았다고 부인했다. 마틴 다우 마커는 락소베론 제조번호 46292와 43445에 대해 서면으로 부인했다.
• 연구소 보고서는 추가 조치를 위해 신드 품질관리위원회 사무국장과 카라치 남부 담당 의약품 감독관에게 전달됐다.
• 별도의 DRAP 경보는 네조미스트 FW 099와 노-스파 포르테 AN010을 포함한 제조번호 5개를 압수하라고 지시했다.
• 위조 의약품의 출처와 책임자는 아직 공개적으로 확인되지 않았다.